药物不良反应是指在正常用法和用量时，所产生的与用药目的无关和对机体有害的反应。它包括：副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、致畸作用、致癌作用和致突变作用等。

药物不良反应一般分为以下四类

（1）与剂量有关的反应又称A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致。其特点是可以预测和逆转，通常与用量和药品质量有关。发生率高，但死亡率低。其发生与下列因素有关：

1）药物制剂（生物利用度）的差异所致。

2）药代动力学差异所致，如药物遗传学差异及患者心、肝、肾、甲状腺等重要器官的病理变化。

3）药效学差异所致，如肝肾功能异常、电解质及体液平衡失调。

（2）与剂量无关的反应又称B型不良反应（质变型异常）是与正常药理作用完全无关的一种异常反应。一般很难预测和逆转，常规的毒理学筛选很难发现。发生率虽低，但死亡率高。这类不良反应又可分为药物异常性和病人异常性两种，前者包括药物有效成分分解，药物的添加剂、增溶剂、赋形剂和化学合成中产生的杂质等所引起的作用；后者是由于病人个体差异（主要与遗传因素有关）所引起的。

（3）长期用药致病型  此类不良反应主要与长期用药有关。如长期用麻醉性镇痛药后的耐受性和依赖性反应以及长期用药突然停药引起的反跳现象等。此类不良反应一般可预料，若提高警惕可避免发生。反之，可引起严重乃至不可逆转的后果。再如，长期滥用抗生素和抗菌药可引起二重感染或致病菌耐药。

（4）药后效应型  此类不良反应包括：①药物的致癌性；②药物的致畸性；③药物对生育的影响；④乳汁中的药物对婴幼儿的影响。此类不良反应多为潜在性的，但其后果是严重的。