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药品质量对药物作用有何影响?为什么长期用药不宜换不同厂家的同一产品?

发布时间:2012/08/16

药品质量不仅可影响药物的治疗作用,还可影响药物的不良梵音。质量差(不包括假药)的药品不仅疗效差或无效,还能导致严重不良反应。如上海医科大学抗生素研究所曾对某药厂生产的麦迪霉素肠溶片进行生物利用度测试,结果为零;磷霉素钙片口服2.3小时候,其生物利用度仅为26%左右;国内不同厂家生产的庆大霉素、白霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、万古霉素、制霉菌素等的疗效和不良反应与国外产品存在差异的原因也均系生物利用度低、杂质多、纯度低和稳定性差有关。如国内有不少庆大霉素过敏休克和死亡的报道,而国外则未见到;青霉素的过敏反应是由于其产品中存在青霉噻唑蛋白及其他杂质所致,而国外血多国家,因其产品较纯,几乎无过敏休克发生;四环素的一些不良反应也与其所含杂质有关,它的异构体4差向四环素、脱水四环素、脱水差向四环素的毒性是四环素的70~250倍,这些杂质可致恶心、呕吐、氨基酸尿、蛋白尿和酸中毒等。总之,药品质量对保证人们用药安全有效具有至关重要的影响。

不同药厂生产的同一药品,由于制剂工艺和附加剂的不同,也可造成同一药物在生物利用度和疗效方面存在显著差异。如服用相同剂量的、不同药厂生产的地高辛片,其血药浓度可相差7倍;微晶螺内酯(安体舒通)20mg(胶囊)的疗效,与普通晶形的螺内酯100mg(胶囊)的疗效无差异。此外,不同厂家生产的氨茶碱、异烟肼、异丙嗪、氢氯噻嗪、利福平、灰黄霉素、制霉菌素、两性霉素B、甲硝唑、普罗帕酮、特非那丁等的溶解度、生物利用度和临床疗效也有显著差异。所以,临床应用某一药物,尤其是作用于心血管系统及其他安全范围较窄的药物,一旦获得满意疗效,应尽量用原厂家及批号的药物,以防止因药品质量的差异造成血药浓度波动过大而影响疗效。